各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
為規范藥品、醫療器械廣告審批行為,整治藥品、醫療器械廣告發布秩序,保證全國所有審查批準的藥品、醫療器械廣告內容在2004年7月1日后通過SFDA政府網站向社會公布,國家食品藥品監督管理局開發完成了“藥品、醫療器械廣告審查電子政務系統”。現將啟動和使用“藥品、醫療器械廣告審查電子政務系統”的有關要求通知如下:
一、從2004年7月1日起,各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)要通過“藥品、醫療器械廣告審查電子政務系統”進行藥品、醫療器械廣告的受理和審批。同時,應保證藥品、醫療器械廣告審查人員能夠通過國家食品藥品監督管理信息系統業務專網開展藥品、醫療器械廣告審批工作。??
二、各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)在受理藥品、醫療器械廣告審批申請時,應要求廣告主或者廣告申請單位提交電子版的廣告申請文件。
廣告主或者廣告申請單位可以通過SFDA政府網站的下載區下載“藥品、醫療器械廣告申請系統”及其使用說明。
三、從2004年7月1日開始,醫療器械廣告批準文號格式統一為:“X醫械廣審(視)第0000000000號”、“X醫械廣審(聲)第0000000000號”、“X醫械廣審(文)第0000000000號”,其中“X”為各省、自治區、直轄市的簡稱,“0”由十位數字組成,前六位代表審查年月,后4位代表廣告批準序號,“視”、“聲”、“文”代表用于廣告發布媒介形式的分類代號。
國家食品藥品監督管理局
二○○四年六月二十四日
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