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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于小兒氨酚烷胺顆粒等9種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2021-03-18 · 6752人看過(guò)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

  根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)的規(guī)定,按照《關(guān)于開(kāi)展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安[2004]101號(hào))的要求,經(jīng)我局審定,小兒氨酚烷胺等9種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥(其中化學(xué)藥品6種,中成藥3種),現(xiàn)將藥品品種名單(附件1)及其說(shuō)明書(shū)(附件2)予以公布。并就有關(guān)事宜通知如下:

  一、請(qǐng)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)接本通知后,盡快將有關(guān)事宜通知本轄區(qū)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。

  二、自本通知下發(fā)之日起,各地即可進(jìn)行以上非處方藥品種的審核登記工作。審核登記工作的有關(guān)要求,按照《關(guān)于做好2002年非處方藥管理有關(guān)工作的通知》(國(guó)藥監(jiān)辦〔2002〕195號(hào))執(zhí)行。??

  附件:1.轉(zhuǎn)換為非處方藥品種名單

     2.9種非處方藥藥品說(shuō)明書(shū)

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

  二00四年九月十六日

    附件1:轉(zhuǎn)換為非處方藥品種名單
    一、化學(xué)藥品
┏━┯━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┯━┯━┓
┃序│   品名   │            規(guī)格(組成)      │分│備┃
┃號(hào)│        │                       │類│注┃
┠─┼────────┼───────────────────────┼─┼─┨
┃1 │小兒氨酚烷胺顆粒│每袋含對(duì)乙酰氨基酚0.1克,鹽酸金剛烷胺0.04克, │甲│ ┃
┃ │        │人工牛黃4毫克,咖啡因6毫克,馬來(lái)酸氯苯那敏0.8 │ │ ┃
┃ │        │毫克                     │ │ ┃
┠─┼────────┼───────────────────────┼─┼─┨
┃2 │比沙可啶栓   │每枚含比沙可啶10毫克             │甲│ ┃
┠─┼────────┼───────────────────────┼─┼─┨
┃3 │雙撲偽麻分散片 │每片含主要成分對(duì)乙酰氨基酚80毫克,鹽酸偽麻黃 │甲│ ┃
┃ │        │堿7.5毫克,馬來(lái)酸氯苯那敏0.5毫克       │ │ ┃
┠─┼────────┼───────────────────────┼─┼─┨
┃4 │雙唑泰棉栓   │每枚含甲硝唑200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯己 │甲│ ┃
┃ │        │啶8毫克                    │ │ ┃
┠─┼────────┼───────────────────────┼─┼─┨
┃5 │西地磷酸苯丙哌林│10毫克(以苯丙哌林計(jì))            │甲│ ┃
┃ │泡騰片     │                       │ │ ┃
┠─┼────────┼───────────────────────┼─┼─┨
┃6 │復(fù)合維生素片  │每片含維生素A(4,000國(guó)際單位)1.2毫克,維生素│乙│ ┃
┃ │        │B11.6毫克,維生素B21.8毫克,維生素B62.6毫克, │ │ ┃
┃ │        │維生素B124.0微克,維生素C0.1克,維生素D3(500 │ │ ┃
┃ │        │國(guó)際單位)12.5微克,維生素E15毫克,生物素0.2毫│ │ ┃
┃ │        │克,葉酸0.8毫克,煙酰胺19毫克,泛酸鈣10毫克, │ │ ┃
┃ │        │鈣0.125克,鎂0.1克,磷0.125克,銅1毫克,鐵60 │ │ ┃
┃ │        │毫克,錳1毫克,鋅7.5毫克           │ │ ┃
┗━┷━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┷━┷━┛
    二、 中成藥
┏━┯━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┯━┯━┓
┃7 │河車大造膠囊 │0.35克/?!                  ?│甲│雙┃
┃ │       │                        │ │跨┃
┠─┼───────┼────────────────────────┼─┼─┨
┃8 │抗病毒軟膠囊 │每粒裝0.45克                  │乙│ ┃
┠─┼───────┼────────────────────────┼─┼─┨
┃9 │振源膠囊   │每粒含人參果皂甙25毫克             │乙│ ┃
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