關于中成藥處方中使用天然麝香、人工麝香有關事宜的通知

來源: 律霸小編整理 · 2020-12-01 · 5424人看過

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):

  根據國家林業局等五部、局聯合下發的《關于進一步加強麝香、熊資源保護及其產品入藥管理的通知》(林護發〔2004〕252號)以及國家食品藥品監督管理局《關于天然麝香、熊膽粉等使用問題的通知》(國食藥監注〔2005〕110號)要求,各省級食品藥品監督管理部門已上報需要天然麝香、熊膽粉的中成藥品種和企業名單。按照國家林業局通報的有關天然麝香、熊膽粉資源狀況及庫存原料數量,國家食品藥品監督管理局確定了需要使用天然麝香的中成藥品種名單以及關于熊膽粉使用問題的意見,并將意見函告國家林業局。根據該意見,國家林業局、國家工商行政管理總局聯合公布了2005年第3號公告(以下簡稱第3號公告),對生產、銷售含天然麝香、熊膽粉的中成藥標記范圍作出了明確規定。為進一步加強國家藥品標準處方中含天然麝香、人工麝香品種的監督管理,現將有關事宜通知如下:

  一、對于國家藥品標準處方中含有麝香,但該品種或該品種的生產企業未列入第3號公告的,將處方中的麝香以人工麝香等量投料使用。

  二、使用人工麝香的品種,自2005年9月1日起,其新印制的藥品包裝、標簽及使用說明書中的[成份]或[主要成分]項下必須明確注明“人工麝香”,并將該品種的包裝、標簽及使用說明書報所在地省級食品藥品監督管理部門備案。2005年9月1日前已印制的藥品包裝、標簽及使用說明書,可以繼續流通使用完畢。

  三、由國家藥典委員會按照上述規定統一組織含天然麝香、人工麝香品種的質量標準修訂工作。

  各省級食品藥品監督管理部門應及時通知并督促轄區內相關藥品生產企業做好此項工作,切實加強對含天然麝香、人工麝香藥品的監督管理工作。

  附件:國家林業局 國家工商行政管理總局公告2005年第3號

  國家食品藥品監督管理局
二○○五年七月五日

  附件:

國家林業局、國家工商行政管理總局公告2005年第3號

  根據《國家林業局、國家工商行政管理總局關于對利用野生動物及其產品的生產企業進行清理整頓和開展標記試點工作的通知》(林護發[2003]3號)和《國家林業局、衛生部、國家工商行政管理總局、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局關于進一步加強麝、熊資源保護及其產品入藥管理的通知》(林護發 [2004]252號),現將第五批試點使用“中國野生動物經營利用管理專用標識”的企業及其產品公告如下:

  一、自2005年7月1日起,凡生產、銷售的含天然麝香、熊膽粉成份的中成藥全部實行中國野生動物經營利用管理專用標識制度(以下簡稱“專用標識制度”),標記范圍如下:

  (一)以下所列企業生產、銷售的含天然麝香成份的下列中成藥產品

  ┌───┬───────┬──────────────┬──────┐
  │序 號│  省 份  │     企業名稱     │ 標記品種 │
  ├───┼───────┼──────────────┼──────┤
  │  1 │  北 京  │北京同仁堂集團公司     │ 安官牛黃丸 │
  ├───┼───────┼──────────────┼──────┤
  │  2 │  上 海  │上海雷允上藥業有限公司   │  六神丸  │
  ├───┼───────┼──────────────┼──────┤
  │  3 │  江 蘇  │蘇州雷允上藥業有限公司   │  六神丸  │
  ├───┼───────┼──────────────┼──────┤
  │  4 │       │廈門中藥廠有限公司     │  八寶丹  │
  ├───┤  福 建  ├──────────────┼──────┤
  │  5 │       │漳州片仔癀藥業股份有限公司 │  片仔癀  │
  └───┴───────┴──────────────┴──────┘

  (二)利用天然熊膽粉生產并已獲國家藥品標準的中成藥品種的企業

  (三)2005年7月1日以前(不含7月1日)其他生產、銷售單位現有庫存的含天然麝香、熊膽粉成份的中成藥產品

  (四)規格包裝的天然纂香、熊膽粉

  二、自2005年7月1日起,開始對使用國家重點保護野生動物皮張加工、經營的皮具產品實行專用標識制度,標記范圍如下:

┌───┬───────┬─────────────────────┐
│序 號│  省 份  │         企業名稱         │
├───┼───────┼─────────────────────┤
│ 1  │       │國貿建設(香港)有限公司         │
├───┤       ├─────────────────────┤
│ 2  │       │北京和信皮業有限責任公司         │
├───┤  北 京  ├─────────────────────┤
│ 3  │       │北京炎黃振國報關服務有限責任公司     │
├───┤       ├─────────────────────┤
│ 4  │       │王府飯店有限公司             │
├───┼───────┼─────────────────────┤
│ 5  │       │上海環宇進出口有限公司          │
├───┤       ├─────────────────────┤
│ 6  │       │上海寶隆國際貿易有限公司         │
├───┤  上 海  ├─────────────────────┤
│ 7  │       │上海外高橋鐘表國際貿易有限公司      │
├───┤       ├─────────────────────┤
│ 8  │       │上海申信進出口有限公司          │
├───┼───────┼─────────────────────┤
│ 9  │  浙 江  │浙江多喜佳伴納服飾有限公司        │
├───┼───────┼─────────────────────┤
│ 10 │  福 建  │廈門市南順鱷魚園有限公司         │
├───┼───────┼─────────────────────┤
│ 11 │  廣 東  │廣東鴕鳥貿易有限公司           │
└───┴───────┴─────────────────────┘

  三、新增部分象牙、蟒皮二胡生產、銷售企業,其生產、銷售的象牙制品、蟒皮二胡全部實行專用標識制度,標記范圍如下:

  (一)以下所列企業生產銷售的象牙制品:

┌───┬───────┬─────────────┬──────────┐
│序 號│  省 份  │    企業名稱     │    加工點    │
├───┼───────┼─────────────┼──────────┤
│ 1  │  上 海  │上海新世界筆墨有限公司老周│福州路290號一樓西柜 │
│   │       │虎臣筆廠         │          │
├───┼───────┼─────────────┼──────────┤
│ 2  │  福 建  │福州市倉山區昌興工藝廠  │福州市倉山區浦上開發│
│   │       │             │區倉山園9-09號   │
├───┼───────┼─────────────┼──────────┤
│ 3  │       │廣州市荔灣區超群工藝廠  │廣州市荔灣區龍津路蕉│
│   │  廣 東  │             │園大街15 號     │
├───┤       ├─────────────┼──────────┤
│ 4  │       │肇慶市象牙工藝廠     │肇慶市工農北路19號 │
└───┴───────┴─────────────┴──────────┘

  (二)以下單位現有的象牙制品

  ┌──┬───┬───────┬──────────────────┐
  │序號│ 省份 │  生產單位  │       經營銷售點       │
  ├──┼───┼───────┼──────────────────┤
  │ 1 │   │       │北京市海淀區愛家國際收藏品交流市場 │
  │  │   │       │997 號北京騰飛軒工藝品店      │
  ├──┤   │       ├──────────────────┤
  │2  │   │       │北京市朝陽區潘家園路華威里18號丁區 │
  │  │   │       │55 號北京騰飛閣工藝品店       │
  ├──┤   │北京正棟騰飛藝├──────────────────┤
  │3  │   │術有限責任公司│北京金源時代購物中心四層北京德勝海藝│
  │  │   │       │工藝品店              │
  ├──┤   │       ├──────────────────┤
  │4  │   │       │上海市浦東新區張楊路501號上海新世紀 │
  │  │北 京│       │商廈六樓上海致嘉軒貿易有限公司工藝品│
  │  │   │       │專柜                │
  ├──┤   ├───────┼──────────────────┤
  │5  │   │北京大風堂工藝│北京大風堂工藝品有限公司潘家園經營部│
  │  │   │品有限公司  │                  │
  ├──┤   ├───────┼──────────────────┤
  │6  │   │       │北京王府井工美藝術世界大廈四層北京工│
  │  │   │北京庫鵬象牙雕│藝美術博物館            │
  ├──┤   │刻有限責任公司├──────────────────┤
  │7  │   │       │北京馬甸橋西福麗特商城“玩家”   │
  ├──┼───┼───────┼──────────────────┤
  │8  │   │       │天津市和平區南京路211號天津市國際商 │
  │  │   │天津市潤澤軒工│場                 │
  ├──┤天 津│藝品有限公司 ├──────────────────┤
  │9  │   │       │天津市河西區南京路66號天津市凱旋門 │
  │  │   │       │百貨公司              │
  ├──┼───┼───────┼──────────────────┤
  │10 │   │上海工藝美術總│上海市汾陽路79號內一樓商場部及二樓 │
  │  │   │公司工藝美術研│展廳                │
  │  │   │究所     │                  │
  ├──┤   ├───────┼──────────────────┤
  │11 │   │上海百貨有限公│上海市華山路9號商店工藝拒      │
  │  │   │司古玩商店  │                  │
  ├──┤   ├───────┼──────────────────┤
  │12 │   │上海東方商廈南│上海市南京東路800號商廈南東店10樓  │
  │  │   │東店     │工藝柜               │
  ├──┤   ├───────┼──────────────────┤
  │13 │上 海│上海虹橋友誼商│上海市遵義南路6號商城三樓工藝柜   │
  │  │   │城有限公司  │                  │
  ├──┤   ├───────┼──────────────────┤
  │14 │   │長江刻字廠徐家│上海市廣元路215號          │
  │  │   │匯門市部   │                  │
  ├──┤   ├───────┼──────────────────┤
  │15 │   │長江刻字廠乳山│上海市長江刻字廠乳山路門市部    │
  │  │   │路門市部   │                  │
  ├──┤   ├───────┼──────────────────┤
  │16 │   │長江刻字廠四川│上海市四川北路2043號        │
  │  │   │門市部    │                  │
  ├──┼───┼───────┼──────────────────┤
  │17 │   │       │江蘇常州市鐘樓區延陵西路101號常州 │
  │  │   │       │市工藝美術有限公司         │
  ├──┤   │       ├──────────────────┤
  │18 │   │福州富藝工藝精│廣東省廣州市荔灣區康王中路4號地塊A │
  │  │   │制品有限公司 │5號鋪雅必居工藝品店         │
  ├──┤   │       ├──────────────────┤
  │19 │福 建│       │上海市方浜中路349號甲上海黃埔區泓雅 │
  │  │   │       │齋工藝品商店            │
  ├──┤   ├───────┼──────────────────┤
  │20 │   │福州震港工藝品│廣東省廣州市荔灣區康王路自編興5號  │
  │  │   │有限公司   │                  │
  ├──┤   ├───────┼──────────────────┤
  │21 │   │福建省閩侯港聯│廣東省廣州市沙面南街1號白天鵝賓館商 │
  │  │   │工藝品有限公司│場                 │
  └──┴───┴───────┴──────────────────┘

  (三)以下所列企業生產銷售的蟒皮二胡

  ┌───┬────┬────────────────────────┐
  │ 編號 │ 省份 │         生產企業名稱         │
  ├───┼────┼────────────────────────┤
  │ 1  │ 上海 │上海華黎民族樂器廠               │
  ├───┼────┼────────────────────────┤
  │ 2  │ 江西 │江西省余干縣民族樂器有限公司          │
  ├───┼────┼────────────────────────┤
  │ 3  │ 河南 │河南省開封中原民族樂器有限公司         │
  └───┴────┴────────────────────────┘

  (四)以下所列工作室生產銷售的蟒皮二胡

  ┌───┬────┬────────────────────────┐
  │ 序號 │ 省份 │       蟒皮二胡工作室名稱        │
  ├───┼────┼────────────────────────┤
  │ 1  │ 北京 │北京王秋利樂器制作室              │
  ├───┼────┼────────────────────────┤
  │ 2  │ 河北 │饒陽縣振鵬民族樂器廠              │
  ├───┼────┼────────────────────────┤
  │ 3  │    │上海文華樂器廠                 │
  ├───┤ 上海 ├────────────────────────┤
  │ 4  │    │上海樂圣樂器有限公司              │
  ├───┼────┼────────────────────────┤
  │ 5  │    │無錫市新區金波民族樂器廠            │
  ├───┤    ├────────────────────────┤
  │ 6  │    │蘇州市振興民族樂器加工部            │
  ├───┤    ├────────────────────────┤
  │ 7  │    │蘇州吳韻民族樂器廠               │
  ├───┤    ├────────────────────────┤
  │ 8  │ 江蘇 │蘇州市金閶區英藝樂器社             │
  ├───┤    ├────────────────────────┤
  │ 9  │    │蘇州市金閶區藝新民族樂器廠           │
  ├───┤    ├────────────────────────┤
  │ 10 │    │蘇州市金閶區殿聞民族樂器廠           │
  ├───┤    ├────────────────────────┤
  │ 11 │    │蘇州市相城區北橋民族樂器廠           │
  ├───┤    ├────────────────────────┤
  │ 12 │    │蘇州蔡文沅二胡制作室              │
  ├───┼────┼────────────────────────┤
  │ 13 │    │高郵古孟城琴藝軒                │
  ├───┼────┼────────────────────────┤
  │ 14 │ 江西 │九江錦江樂器有限公司              │
  ├───┼────┼────────────────────────┤
  │ 15 │ 湖北 │武漢市曾憲勇民族拉弦樂器工作室         │
  ├───┼────┼────────────────────────┤
  │ 16 │    │廣州市越秀區七律琴行              │
  ├───┤ 廣東 ├────────────────────────┤
  │ 17 │    │洋聲樂器加工場                 │
  ├───┼────┼────────────────────────┤
  │ 18 │ 廣西 │廣西柳州華寶民族樂器廠             │
  ├───┼────┼────────────────────────┤
  │ 19 │ 陜西 │西安音樂學院樂器廠               │
  └───┴────┴────────────────────────┘

  四、自2005年7月1日起,新增中國野生動物保護協會秦皇島野生動物救護中心、福建省南平刀霞生物有限公司為野生動物標本標記試點企業,其生產銷售的野生動物標本全部實行專用標識制度。

  五、自2005年7月1日起,凡生產日期在2005年7月1日以后的由廣東大家樂酒業有限公司生產的“大家樂”牌鹿龜酒和三鞭酒全部實行專用標識制度。

  特此公告。

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