各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理需要,現(xiàn)將瘢痕治療器等產(chǎn)品的分類界定通知如下:
一、瘢痕治療器:利用壓迫法抑制人體瘢痕生長并使之消退,用于治療瘢痕。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。
二、助眠帽:在睡帽上安裝一個(gè)電子安靜器和電子催眠器,用于治療失眠。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。
三、內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備操控系統(tǒng):用于對(duì)所連接的設(shè)備進(jìn)行操作控制,本身不具有診斷及數(shù)據(jù)分析功能。不作為醫(yī)療器械管理。
四、輸液加壓袋:用于輸液輸血時(shí)的加壓,以幫助血液及藥液盡快進(jìn)入人體。不作為醫(yī)療器械管理。
上述界定為醫(yī)療器械的產(chǎn)品,從2006年4月1日起執(zhí)行調(diào)整后的類別。從發(fā)文之日起,有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門可受理該類產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○五年八月十五日
該內(nèi)容對(duì)我有幫助 贊一個(gè)
驗(yàn)證手機(jī)號(hào)
我已閱讀并同意《用戶服務(wù)協(xié)議》和《律霸隱私政策》
我們會(huì)嚴(yán)格保護(hù)您的隱私,請(qǐng)放心輸入
為保證隱私安全,請(qǐng)輸入手機(jī)號(hào)碼驗(yàn)證身份。驗(yàn)證后咨詢會(huì)派發(fā)給律師。
中華人民共和國地方各級(jí)人民代表大會(huì)和地方各級(jí)人民政府組織法(1986修正)
1986-12-02全國人大常委會(huì)法制工作委員會(huì)關(guān)于“沒收非法所得”是否包含沒收土地問題的答復(fù)
1990-08-02全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《萬國郵政聯(lián)盟組織法第六附加議定書》的決定
2003-06-28全國人大常委會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《國務(wù)院關(guān)于規(guī)范處理1995年以前中央財(cái)政向人民銀行借款問題的報(bào)告》的決議
2003-10-28全國人大常委會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《亞太空間合作組織公約》的決定
2006-06-29全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于縣、鄉(xiāng)兩級(jí)人民代表大會(huì)代表選舉時(shí)間的決定
1992-07-01第七屆全國人民代表大會(huì)第一次會(huì)議關(guān)于成立中華人民共和國澳門特別行政區(qū)基本法起草委員會(huì)的決定
1988-04-13中華人民共和國繼承法
1985-04-10全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于刑事訴訟法實(shí)施問題的決定
1980-02-12中華人民共和國兵役法
1970-01-01全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于修改《中華人民共和國統(tǒng)計(jì)法》的決定 附:修正本
1996-05-15中華人民共和國國家通用語言文字法
2000-10-31全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《制止向恐怖主義提供資助的國際公約》的決定
2006-02-28志愿服務(wù)條例
2017-09-07國務(wù)院辦公廳關(guān)于云南大理經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)升級(jí)為國家級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)的復(fù)函
2014-02-18中華人民共和國漁港水域交通安全管理?xiàng)l例(2011修訂)
2011-01-08國務(wù)院辦公廳關(guān)于公布遼寧大黑山等21處新建國家級(jí)自然保護(hù)區(qū)名單的通知
2013-06-04國務(wù)院關(guān)于修改《中華人民共和國植物新品種保護(hù)條例》的決定
2013-01-31國務(wù)院辦公廳印發(fā)關(guān)于縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)意見的通知
2012-06-07公路安全保護(hù)條例
2011-03-07國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見的通知
2010-11-19國務(wù)院關(guān)于支持玉樹地震災(zāi)后恢復(fù)重建政策措施的意見
2010-05-27國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)2009年節(jié)能減排工作安排的通知
2009-07-19船舶工業(yè)調(diào)整和振興規(guī)劃
2009-06-10國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)環(huán)境保護(hù)部主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知
2008-07-10歷史文化名城名鎮(zhèn)名村保護(hù)條例
2008-04-22國務(wù)院批轉(zhuǎn)煤電油運(yùn)和搶險(xiǎn)抗災(zāi)應(yīng)急指揮中心低溫雨雪冰凍災(zāi)后恢復(fù)重建規(guī)劃指導(dǎo)方案的通知
2008-02-25國務(wù)院安委會(huì)辦公室關(guān)于督促整改2007年安全生產(chǎn)隱患排查治理專項(xiàng)行動(dòng)中查出的重大隱患的通知
2008-02-19中華人民共和國企業(yè)所得稅法實(shí)施條例
2007-11-28國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定
2007-07-26