第六十三條 進口尚無食品安全國家標準的食品，或者首次進口食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，進口商應當向國務院衛(wèi)生行政部門提出申請并提交相關(guān)的安全性評估材料。國務院衛(wèi)生行政部門依照本法第四十四條的規(guī)定作出是否準予許可的決定，并及時制定相應的食品安全國家標準。

　　【釋義】本條是關(guān)于進口尚無食品安全國家標準的食品，或者首次進口食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種所應當符合的要求的規(guī)定。

　?。ㄒ唬┻M口尚無食品安全國家標準的食品，或者首次進口食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，應當依法申請進行安全性評估

　　對進口尚無食品安全國家標準的食品，或者首次進口食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種進行安全性評估是保障進口食品安全的需要。這里規(guī)定需要進行安全性評估的產(chǎn)品包括三種：進口的尚無食品安全國家標準的食品、食品添加劑新品種和食品相關(guān)產(chǎn)品新品種。

　?。?）尚無食品安全國家標準的食品。如果進口尚無食品安全國家標準的食品，應當進行安全性評估。一些國外的食品，由于在我國并不常見，所以可能還沒有制定出相應的食品安全國家標準。例如，十幾年前，蘆薈這一食品在我國還比較陌生，國家自然也就沒有制定相應的標準。在這樣的情況下，如果進口商想向我國進口蘆薈，就應當申請進行安全性評估。

　　（2）食品添加劑新品種，是指我國食品安全國家標準規(guī)定的食品添加劑品種以外的食品添加劑。食品安全國家標準對食品添加劑的品種、使用范圍和用量都有嚴格的規(guī)定，同時嚴格禁止在食品生產(chǎn)中使用規(guī)定的食品添加劑品種以外的化學物質(zhì)或者其他危害人體健康的物質(zhì)。所以，為了確保食品添加劑的安全使用，防止不安全的食品添加劑進口到我國，對首次進口食品添加劑新品種的，進口商應當申請進行安全性評估。只有經(jīng)過評估證明是安全的，才能允許該食品添加劑進口。

　?。?）食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，是指我國的食品安全標準規(guī)定的食品相關(guān)產(chǎn)品種類以外的物質(zhì)。食品相關(guān)產(chǎn)品，是指用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑，以及用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備。例如，進口商首次進口一種物質(zhì)用作食品的包裝材料，而這種材料不屬于紙、竹、木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑料、橡膠、天然纖維、化學纖維、玻璃等食品安全標準規(guī)定可以使用的接觸食品的物質(zhì)，在此種情況下，進口商應當依據(jù)本條的規(guī)定，申請進行安全性評估。

　?。ǘ┻M行安全性評估的主管機關(guān)和程序

　　負責進行安全性評估的主管機關(guān)是國務院衛(wèi)生行政部門。食品安全風險評估是對食品中存在的化學性、生物性、物理性等物質(zhì)可能對人體健康產(chǎn)生的不良作用的科學評估。國務院衛(wèi)生行政部門負責日常的食品安全風險評估和本條規(guī)定的依申請進行的安全性評估。進口商應當向國務院衛(wèi)生行政部門提出對擬首次進口的食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，或者尚無食品安全國家標準的食品進行安全性評估的申請，并提交相關(guān)的安全性評估材料。國務院衛(wèi)生行政部門依照本法第四十四條的規(guī)定作出是否準予許可的決定。根據(jù)本法第四十四條的規(guī)定，國務院衛(wèi)生行政部門應當自收到申請之日起六十日內(nèi)組織由醫(yī)學、農(nóng)業(yè)、食品、營養(yǎng)等方面的技術(shù)專家組成的食品安全風險評估專家委員會，對相關(guān)產(chǎn)品的安全性評估材料進行審查。對符合食品安全要求的，依照行政許可法的相關(guān)規(guī)定決定準予許可并予以公布；對不符合食品安全要求的，決定不予許可并書面說明理由。此外，國務院衛(wèi)生行政部門應當及時依據(jù)風險評估結(jié)果，制定相應的食品安全國家標準，為食品安全管理和今后的食品進出口管理提供依據(jù)。