第四十五條 食品添加劑應當在技術上確有必要且經(jīng)過風險評估證明安全可靠，方可列入允許使用的范圍。國務院衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)技術必要性和食品安全風險評估結果，及時對食品添加劑的品種、使用范圍、用量的標準進行修訂。

　　【釋義】本條對列入允許使用范圍的食品添加劑應滿足的條件進行了規(guī)定，并對國務院衛(wèi)生行政部門及時修訂食品添加劑使用標準提出了要求。

　　食品添加劑是食品科技發(fā)展的產(chǎn)物。合理使用食品添加劑可以防止食品腐敗變質，保持或增強食品的營養(yǎng)，改善或豐富食物的色、香、味等。因此，食品添加劑的使用有其必要性。同時，由于食品添加劑并非食品原料，尤其是化學合成的食品添加劑大都有一定的毒性，添加到食品中可能會危害人體健康。因此，食品添加劑的使用也存在一個安全性問題。為了保障公眾身體健康，國家對食品添加劑的生產(chǎn)和使用嚴加控制，制定了《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》和《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》，規(guī)定了允許使用的食品添加劑范圍。無論是天然的還是人工合成的食品添加劑，都要經(jīng)過嚴格的風險評估。只有風險評估的結果證明其在一定的使用量下是安全的，才能列入允許使用的范圍。本法進一步明確了對食品添加劑必要性和安全性兩方面的要求。同時，針對食品添加劑發(fā)展迅速，而食品添加劑標準滯后的問題，本法對國務院衛(wèi)生行政部門及時修訂食品添加劑標準作出了明確規(guī)定。

　　（一）食品添加劑應當在技術上確有必要

　　食品添加劑應當在技術上確有使用的必要，也就是說，食品添加劑應是滿足防腐、營養(yǎng)、加工等技術需要所必不可少的。食品添加劑的功能主要包括：（1）保持或提高食品本身的營養(yǎng)價值。例如，營養(yǎng)強化劑的使用，可增加食品的營養(yǎng)價值，增進消費者的身體健康。（2）作為某些特殊膳食用食品的必要配料或成分。（3）提高食品的質量和穩(wěn)定性，改進其感官特性。食品在加工過程中，由于加熱等因素會造成食品顏色、質地口感等改變，或有些食品營養(yǎng)價值很高，但本身的色澤、口感不能滿足人的感官要求。色素的使用使食品呈現(xiàn)誘人的顏色;乳化劑、穩(wěn)定劑的使用可使食品的質地更均勻，呈現(xiàn)良好的口感。（4）便于食品的生產(chǎn)、加工、包裝、運輸或者貯藏。例如，食品的加工過程可能會引起食品感官性質和營養(yǎng)價值的降低，為減少這種損失，可采用酶制劑降低加工的溫度、減少加工時間；防腐劑的使用，可抑制食品中微生物的生長與繁殖，延長食品的保存期。

　　食品添加劑的使用必須是滿足上述要求所必不可少的，才能列入允許使用的范圍。值得注意的是，隨著生產(chǎn)、儲存等技術的發(fā)展，以及人們食品消費觀念的改變，某些原先必不可少的食品添加劑會失去使用的必要性，因此，國務院衛(wèi)生行政部門應當及時修訂食品添加劑標準，將這些食品添加劑從允許使用的名單中刪去。

　　（二）食品添加劑應當經(jīng)過風險評估證明安全可靠

　　所有允許使用的食品添加劑都應當經(jīng)過風險評估證明安全。經(jīng)過風險評估證明安全可靠，方可列入《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》或者衛(wèi)生部公告名單。未列入《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》或衛(wèi)生部公告名單中的食品添加劑新品種應當經(jīng)過風險評估證明安全可靠后，才被允許使用。

　　申請生產(chǎn)或者使用食品添加劑新品種的，應當向國務院衛(wèi)生行政部門提交安全性評估材料，國務院衛(wèi)生行政部門組織對食品添加劑新品種的安全性材料進行審查，得出是否安全的結論。

　　（三）國務院衛(wèi)生行政部門應當及時修訂食品添加劑使用標準

　　由于食品和食品添加劑相關科學技術日新月異，人們的飲食習慣和食品消費觀念也在不斷發(fā)生變化。國務院衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)技術必要性和食品安全風險評估結果，及時對食品添加劑的品種、使用范圍、用量的標準進行修訂。

　　目前正在實施的《食品添加劑使用衛(wèi)生標準（GB2760—2007）》是2007年8月23日發(fā)布，2008年6月1日實施的。這是在1996年版《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》的基礎上修訂而成的，屬第六次修訂，也是比較全面的一次。今后，國務院衛(wèi)生行政部門應當按照本法的要求，及時對《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》進行修訂，以提高標準的適應性。