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國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)《國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定程序規(guī)定》的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-02-24 · 563人看過

局機關(guān)各部門、各有關(guān)單位:

  為了加強中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定工作的管理,規(guī)范中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定程序,根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,結(jié)合中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定工作實踐,我局制定了《國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定程序規(guī)定》,已經(jīng)2003年9月29日局務(wù)會議審議通過。現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。

  二00三年十月十六日

國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定程序規(guī)定

  第一章 總則

  第一條 為了加強中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定工作的管理,規(guī)范中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定程序,根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法實施條例》等法律法規(guī),制定本規(guī)定。

  第二條 本規(guī)定所稱中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)是指根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)以及中醫(yī)藥工作實際需要,制定的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及其他標(biāo)準(zhǔn)。

  第三條 國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)管理部門(以下簡稱局標(biāo)準(zhǔn)管理部門)負(fù)責(zé)受理中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)項目建議,擬訂中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)項目計劃,督促有關(guān)部門組織實施,以及組織中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)審查等相關(guān)工作。

  第四條 局標(biāo)準(zhǔn)管理部門組織有關(guān)專家成立中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)專家咨詢組(以下簡稱專家組),專家組負(fù)責(zé)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定咨詢、論證等工作,提出相關(guān)咨詢意見及建議。

  第二章 中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)立項

  第五條 局各部門根據(jù)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展情況和工作實際需要,于每年12月底前向局標(biāo)準(zhǔn)管理部門書面提出下一年度制定中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的立項建議。

  第六條 地方中醫(yī)藥管理部門、有關(guān)醫(yī)療科研教育機構(gòu)、學(xué)術(shù)團體及專家可向局標(biāo)準(zhǔn)管理部門書面提出中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定立項建議。

  第七條 立項建議包括以下內(nèi)容:

  (一)標(biāo)準(zhǔn)的名稱、制定的重要性和必要性;

  (二)擬解決的主要問題;

  (三)標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容;

  (四)起草負(fù)責(zé)人、組織實施方案、完成時間及經(jīng)費預(yù)算;

  (五)其他需要說明的事項。

  第八條 局標(biāo)準(zhǔn)管理部門對所收到的立項建議,組織專家組召開會議,進行立項論證。

  第九條 立項論證時,應(yīng)當(dāng)優(yōu)先考慮和有關(guān)法律法規(guī)相銜接的或者對中醫(yī)藥發(fā)展影響較大的項目,以及正在操作進行完善中的項目。

  第十條 局標(biāo)準(zhǔn)管理部門在專家組立項論證意見的基礎(chǔ)上,擬訂局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)項目計劃草案,報局務(wù)會議審議批準(zhǔn)。

  第十一條 局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)項目計劃中擬申報國家標(biāo)準(zhǔn)計劃的項目,應(yīng)當(dāng)經(jīng)局務(wù)會議批準(zhǔn)后,由局標(biāo)準(zhǔn)管理部門按規(guī)定報送國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門。

  第三章 中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)起草

  第十二條 經(jīng)批準(zhǔn)立項的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)項目由計劃確定的承擔(dān)部門組織有關(guān)專家、醫(yī)療科研教育機構(gòu)或?qū)W術(shù)團體起草。

  第十三條 中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的起草過程中,應(yīng)當(dāng)通過召開會議或者發(fā)函等形式,廣泛征求意見。

  第十四條 起草部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)各方面的意見修改標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿,形成標(biāo)準(zhǔn)送審稿,按時報送局標(biāo)準(zhǔn)管理部門審查。

  第十五條 起草部門報送標(biāo)準(zhǔn)送審稿時,應(yīng)當(dāng)一并報送標(biāo)準(zhǔn)編制說明。

  標(biāo)準(zhǔn)編制說明包括以下內(nèi)容:

  (一)工作簡況;

  (二)編制原則和主要內(nèi)容;

  (三)與有關(guān)現(xiàn)行法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系;

  (四)重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù);

  (五)其他應(yīng)當(dāng)說明的事項。

  第四章 中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)審查

  第十六條 局標(biāo)準(zhǔn)管理部門負(fù)責(zé)組織專家組對標(biāo)準(zhǔn)送審稿進行審查。

  審查內(nèi)容包括:

  (一)內(nèi)容是否符合實際需要,能否實現(xiàn)立項目的;

  (二)是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)編制技術(shù)規(guī)范要求;

  (三)與相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的銜接情況;

  (四)能否科學(xué)合理有針對性地解決實際存在的重要問題;

  (五)重大分歧意見處理情況;

  (六)其他有關(guān)審查要求。

  第十七條 審查可采用會議審查或函審方式。

  審查意見應(yīng)當(dāng)以會議紀(jì)要、函審結(jié)論形式,如實反映各方面的意見。

  第十八條 起草部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查意見修改標(biāo)準(zhǔn)送審稿,形成標(biāo)準(zhǔn)報批稿。

  第五章 中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)與發(fā)布

  第十九條 起草部門應(yīng)當(dāng)將標(biāo)準(zhǔn)報批稿及標(biāo)準(zhǔn)編制說明報局務(wù)會議審議。

  第二十條 局務(wù)會議審議時,由起草部門作主要說明,局標(biāo)準(zhǔn)管理部門簡要介紹審查情況。

  第二十一條 中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)報批稿經(jīng)局務(wù)會議審議通過后,按照規(guī)定程序編號、發(fā)布,并報送國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案。

  第二十二條 中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)報批稿經(jīng)局務(wù)會議審議通過后,由局標(biāo)準(zhǔn)管理部門按照規(guī)定報送國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門統(tǒng)一審批、編號、發(fā)布。

  第六章 附則

  第二十三條 已經(jīng)實施的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)需要修訂的,應(yīng)當(dāng)列入中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)項目計劃,參照本規(guī)定的程序修訂。

  第二十四條 中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的出版發(fā)行按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

  第二十五條 本規(guī)定由國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)解釋。

  第二十六條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。

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